細胞療愈產(chǎn)品（如CAR-T）的制備需嚴格遵循GMP規(guī)范，但手工記錄易引入污染風險。RH LIMS解決方案 通過電子批記錄（EBR）和電子簽名（ESign），實現(xiàn)細胞采集、擴增、凍存的全程數(shù)字化管控。某生物科技公司應用實驗室信息管理系統(tǒng)后，成功通過FDA BLA審查，關鍵數(shù)據(jù)完整性（ALCOA+）達標率100%。系統(tǒng)集成物聯(lián)網(wǎng)設備，實時監(jiān)控生物反應器的溫度、pH值，偏差超限時自動暫停流程并報警。智慧實驗室的鏈式管理模塊還可追溯供體材料來源，確保倫理合規(guī)，將審計準備時間減少65%。通過一體化解決方案，企業(yè)將產(chǎn)品放行周期從14天壓縮至7天，加速患者救治。

從實驗室到產(chǎn)線，RHLIMS打造電子器件“零缺陷”體系半導體器件需通過HTOL（高溫壽命試驗）、ESD等數(shù)百項嚴苛測試，傳統(tǒng)Excel管理易導致數(shù)據(jù)版本混亂。LIMS解決方案直連高低溫箱、示波器等設備，實時捕獲原始數(shù)據(jù)并生成MTBF（平均無故障時間）報告，異常結果自動觸發(fā)SPC預警。某芯片企業(yè)應用后，客戶投訴響應時間從72小時壓縮至4小時，良率提升12%。一體化解決方案還支持供應商協(xié)同門戶，原材料不良率下降18%，供應鏈質量成本降低25%。