上海笙岳科技一次性生物耗材產(chǎn)品介紹文檔上海笙岳科技作為中國(guó)生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴，始終專注于一次性生物耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與一站式服務(wù)。公司以 “科技賦能生物制藥，創(chuàng)新守護(hù)生命健康” 為使命，整合全球先進(jìn)技術(shù)與本土產(chǎn)業(yè)需求，構(gòu)建了覆蓋預(yù)鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組、投料袋等全品類(lèi)的產(chǎn)品矩陣，為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)、從質(zhì)控到倉(cāng)儲(chǔ)的全流程耗材解決方案。公司嚴(yán)格遵循 GMP、ISO 13485 等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，擁有萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車(chē)間與全流程質(zhì)量管控體系，確保每一款產(chǎn)品在生物相容性、無(wú)菌性、穩(wěn)定性上達(dá)到行業(yè)**水平。截至目前，上海笙岳已服務(wù)超 500 家生物制藥企業(yè)，覆蓋疫苗研發(fā)、細(xì)胞***、重組蛋白生產(chǎn)等**領(lǐng)域，成為國(guó)內(nèi)一次性生物耗材領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)**。我們將持續(xù)關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，不斷創(chuàng)新和優(yōu)化產(chǎn)品，以滿足客戶的多樣化需求。硅膠管一次性生物耗材品牌

制藥級(jí)高壓硅膠管

APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案，用于切向流過(guò)濾(TFF)、病毒過(guò)濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測(cè)試(inline integrity test)，以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過(guò)物理、化學(xué)和生物測(cè)試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標(biāo)準(zhǔn)。完整的BPOG標(biāo)準(zhǔn)化溶出物測(cè)試已于第三方實(shí)驗(yàn)室完成測(cè)試。

產(chǎn)品特點(diǎn)鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體?？烧婵詹僮鳌椥?、半透明且耐用。相較于包紗管，消除了可能造成的顆粒脫落的風(fēng)險(xiǎn)。不含動(dòng)物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學(xué)侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環(huán)境暴露?？蓾駸釡缇c照射滅菌。根據(jù)VDmax25，可確保SAL=10-6可追溯批次紀(jì)錄與品質(zhì)管控。 北京無(wú)菌細(xì)胞培養(yǎng)瓶一次性生物耗材耗材它能夠有效地去除生物制劑中的微粒、細(xì)菌、病毒等有害物質(zhì)，確保產(chǎn)品的純度和安全性。

取樣勺與采樣器功能特點(diǎn)：取樣勺：醫(yī)用級(jí) PP 材質(zhì)，一次性使用，避免交叉污染；設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué)，便于無(wú)菌操作。采樣器：集成 0.22μm PES 濾膜，支持在線無(wú)菌采樣，可連接至管路系統(tǒng)或儲(chǔ)液袋。應(yīng)用場(chǎng)景：培養(yǎng)基配制：取樣勺用于稱量粉末原料，確保稱量精度與無(wú)菌操作。中間品檢測(cè)：采樣器從生物反應(yīng)器或儲(chǔ)液袋中抽取樣本，供 QC 部門(mén)進(jìn)行微生物與理化分析。維護(hù)要點(diǎn)：取樣勺為一次性使用，禁止重復(fù)滅菌；采樣器使用后需立即進(jìn)行完整性測(cè)試。采樣器若為可重復(fù)使用類(lèi)型，需進(jìn)行 CIP/SIP 驗(yàn)證，每批次使用后更換濾膜。

采樣器與塑料瓶 / 桶集成產(chǎn)品特征：采樣器采用無(wú)菌穿刺設(shè)計(jì)，配備單向閥防止回污染；塑料瓶 / 桶集成品容積 1L-1000L，內(nèi)壁經(jīng)電拋光處理（粗糙度 Ra＜0.8μm）。**優(yōu)勢(shì)：零污染采樣：采樣過(guò)程中外界空氣不接觸樣本，微生物污染風(fēng)險(xiǎn)降低 90%；耐化學(xué)腐蝕：桶體可耐受 70% 硫酸、30% 氫氧化鈉等強(qiáng)腐蝕性試劑；可追溯設(shè)計(jì)：瓶身激光刻印***編碼，關(guān)聯(lián)生產(chǎn)批次與質(zhì)檢報(bào)告。應(yīng)用場(chǎng)景：原料藥中間體采樣、生物緩沖液的儲(chǔ)存與運(yùn)輸、QC 實(shí)驗(yàn)室的樣本分裝。材料科學(xué)：從源頭保障生物相容性前列原料管控：所有高分子材料均采購(gòu)自 SABIC、Dow 等國(guó)際品牌，每批次原料需通過(guò) DSC（差示掃描量熱法）、IR（紅外光譜）檢測(cè)，確保分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性；低析出物控制：通過(guò) GC-MS（氣相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用）檢測(cè)，產(chǎn)品萃取物總量＜5ppm，重金屬含量＜1ppm，滿足 FDA、EMA 對(duì)可提取物的嚴(yán)苛要求；抗老化配方：硅膠管添加食品級(jí)硫化劑，經(jīng) 1000 小時(shí)加速老化測(cè)試后，拉伸強(qiáng)度保留率＞80%。sanisure高度客制化設(shè)計(jì)，滿足您制程應(yīng)用需求。

泰維克滅菌袋

泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛(wèi)強(qiáng))醫(yī)療包裝高等級(jí)Tyvek® 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成，具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點(diǎn)。相較于一般醫(yī)療紙滅菌袋，泰維克滅菌袋具有極低的發(fā)塵特性，是許多國(guó)際藥廠與國(guó)際法規(guī)指定的材質(zhì)。泰維克滅菌袋在ISO Class 5 的潔凈室里全自動(dòng)化生產(chǎn)，達(dá)到極高潔凈等級(jí)。

產(chǎn)品應(yīng)用:可進(jìn)行濕熱滅菌(autoclave)、氧化乙烯滅菌(EOsterilization)適合包覆鋁蓋、膠塞、濾心、軟管、器械、尖銳物品、膠塞震動(dòng)盤(pán)、凍干盤(pán)、不銹鋼桶等等A級(jí)區(qū)物品轉(zhuǎn)運(yùn)傳輸 笙岳高性能濾器廣泛應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域，包括但不限于：工業(yè)生產(chǎn)中的流體過(guò)濾、化工過(guò)程中的溶劑提純等。上海粉體投料袋一次性生物耗材生產(chǎn)廠家

投料袋的設(shè)計(jì)合理，易于開(kāi)啟和關(guān)閉，能夠確保生物制劑在投料過(guò)程中不會(huì)受到污染。硅膠管一次性生物耗材品牌

NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組產(chǎn)品特征：包含無(wú)血清培養(yǎng)基、磁珠、擴(kuò)增袋（氣體交換膜面積≥1000cm2），套組經(jīng)支原體、（＜0.1EU/mL）檢測(cè)。產(chǎn)品特征：包含無(wú)血清培養(yǎng)基、磁珠、擴(kuò)增袋（氣體交換膜面積≥1000cm2），套組經(jīng)支原體、（＜0.1EU/mL）檢測(cè)。優(yōu)勢(shì)：高效擴(kuò)增：在 14 天培養(yǎng)周期內(nèi)，NK 細(xì)胞擴(kuò)增倍數(shù)可達(dá) 1000 倍，CD3?CD56?純度＞95%；臨床轉(zhuǎn)化適配：培養(yǎng)基成分明確，無(wú)動(dòng)物源成分，符合 cGMP 生產(chǎn)要求；全封閉系統(tǒng)：從細(xì)胞接種到收獲全程無(wú)菌操作，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)用場(chǎng)景：CAR-NK 細(xì)胞療法的研發(fā)與生產(chǎn)、腫瘤免疫***的臨床前研究。硅膠管一次性生物耗材品牌

上海笙岳科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫(huà)藍(lán)圖，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海笙岳科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！