食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
六通道空氣粒子計數(shù)器。CLJ-3350T激光塵埃粒子計數(shù)器咨詢
主要技術(shù)參數(shù):
光源 |
半導(dǎo)體激光器, 壽命大于35000小時 |
采樣流量 |
2.83L/min (0.1ft3)中國臺灣采樣泵 |
顯示方式 |
液晶屏顯示(LCD) 、實時顯示、上一周期顯示、實時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、房間號、采樣點、采樣次數(shù)、電池電量、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
可充電電池 |
鋰離子電池,16.8V,5200mAh. |
供電電源 |
交流電源適配器,AC :100V~245 V,50/60 Hz至 DC: 16.8 V,2A; |
工作時間 |
5小時(剩余電量指示) |
計數(shù)模式 |
濃度值 |
測試方式 |
單一、重復(fù)、連續(xù)、 |
單位換算 |
單位可換算成m3 |
粒徑通道 |
0.3 、 0.5、 1.0、 3.0、 5.0、 10μm, 六檔粒徑同時計數(shù)(可以任意開啟關(guān)閉6個通道,選擇打打?。?/span> 蘇州SX-L350T激光塵埃粒子計數(shù)器激光塵埃粒子計數(shù)器廠家直銷。 |
塵埃粒子計數(shù)器量值溯源
《計量法》明確了保障計量單位的統(tǒng)一和量值的準確可靠。無論是在生產(chǎn)、經(jīng)營還是科學(xué)研究等方面,計量工作都是維護正常社會經(jīng)濟活動的重要保證。國家為保證全國的某一參數(shù)量值的一致、準確,使在用計量器具的量值能夠溯源到國家計量基準,實現(xiàn)全國某一數(shù)量量值的準確,自上而下的建立了完善的全國量值溯源體系。其目的主是通過對在用計量器具的校準,來保證生產(chǎn)、經(jīng)營以及科學(xué)研究等各項經(jīng)濟活動的正常進行。
粒子計數(shù)器是國家規(guī)定的計量器具,在使用一段時間后,其光學(xué)系統(tǒng)及檢測系統(tǒng)都會發(fā)生變化,如光源老化、發(fā)光效率降低或聚焦錯位、透鏡被污染,從而使整機的轉(zhuǎn)換靈敏度變化。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范》的要求每年定期到建筑能源與環(huán)境檢測中心進行定期校準,對儀器各方面進行調(diào)整,以獲得比較好工作狀態(tài)。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測儀器中有,塵埃粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計等等,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息,敬請登陸蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰静榭?;
在線監(jiān)測系統(tǒng)包含:塵埃粒子、溫濕度、壓差和風(fēng)速測試器(客戶自行選配)(可外接聲光報警),可選擇RS485 、MODBUS通訊和無線通訊。各個點的測試數(shù)據(jù)(塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風(fēng)速)能被實時(有線或無線方式)發(fā)送至交換機,再送往監(jiān)控軟件主機。監(jiān)控軟件主機根據(jù)采集到的測試數(shù)據(jù)(塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風(fēng)速)繪制曲線,生成數(shù)據(jù)報表,并可以和預(yù)先設(shè)定的數(shù)據(jù)上下限值進行比較,當(dāng)數(shù)據(jù)不合格時可控制聲光報警器報警。 蘇州塵埃粒子計數(shù)器質(zhì)量穩(wěn)定。
外形尺寸Outside Dim |
240*280*306(寬高深Wide*High*Deep) |
顯示方式Display |
7寸 觸摸顯示屏(Lcd) |
重量Weight |
10 Kg |
最大功耗Max.Consumption |
80W |
電源Power Source |
交流電源適配器,AC :100V~245 V,50/60 Hz至 DC:16.8 V,10A; |
粒徑通道Size Channels |
0.3、0.5、1、3、5、10μm或0.5、0.7、1、3、5、10μm |
計算Calculation |
95%UCL計算,可直接顯示粒子濃度(顆/立方米、顆/立方英尺) |
采樣流量Flow Rate |
100L/min 進口采樣泵(Imported Pump) |
檢測周期Sample Time |
0~99999s之間任選(Selectable) |
自凈時間Zero Count |
≤10min |
測量位置Location Labels |
0~999 |
打印Printer |
內(nèi)置式熱敏打印機(Built-in Thermal Printer) |
報警等級 |
自設(shè)(Class) |
數(shù)據(jù)存儲 |
20000組/1000組UCL(配PC機**通訊軟件) 20000 Samples/1000Samples of UCL(With PC Software) |
數(shù)據(jù)輸出 |
U盤輸出USB Port |
光源 |
半導(dǎo)體激光器(壽命大于30000小時) Laser Diode(30000 hours mean time between failures) |
比較大采樣濃度 |
35000顆/升(particles/L) |
典型工作時間 |
3小時(hours) |
使用環(huán)境條件 |
溫度(Temperature):10~35℃ 濕度(Humidity):20%~75%RH 大氣壓力(Atmosphere Pressure):86~106Kpa 激光塵埃粒子計數(shù)器蘇州廠家。南通CLJ-D激光塵埃粒子計數(shù)器 |
塵埃粒子計數(shù)器哪家好?CLJ-3350T激光塵埃粒子計數(shù)器咨詢
隨著儀器儀表和計算機的完美結(jié)合,為了更好的滿足人們對精神世界的需求,體驗多維世界給人們帶來的**,儀器儀表的虛擬化開始發(fā)展。身臨其境接受客觀實物,給美又增添了一絲創(chuàng)意。我國現(xiàn)有有限責(zé)任公司(自然)企業(yè)數(shù)千多家,已經(jīng)形成門類品種比較齊全,具有一定技術(shù)基礎(chǔ)和生產(chǎn)規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系。但同時業(yè)內(nèi)行家也指出,雖然我國測試儀器產(chǎn)業(yè)有了一定的發(fā)展,但遠遠不能滿足國民經(jīng)濟各行各業(yè)日益增長的迫切需求。工業(yè)領(lǐng)域轉(zhuǎn)型升級、提升發(fā)展質(zhì)量等有利于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展;**安全、社會安全、產(chǎn)業(yè)和信息安全等需要自主、塵埃粒子計數(shù)器,浮游細菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器裝備,成為全社會共識;隨著中國的不斷進步,世界上只有一個救世主——市場,能救企業(yè)的只有你自己——自強,提高生產(chǎn)型重點競爭力才是中國制造業(yè)的獨一出路。以顯微科學(xué)儀器行業(yè)的發(fā)展與變化為例,以親身的實踐為例,毛磊認為,隨著經(jīng)濟的不斷發(fā)展,我國的環(huán)境和實力都發(fā)生了巨大變化,有了完全不同的基礎(chǔ),這為國產(chǎn)科學(xué)儀器走向**增強了信心。CLJ-3350T激光塵埃粒子計數(shù)器咨詢
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰疚挥谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)。公司自成立以來,以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個細節(jié),公司旗下塵埃粒子計數(shù)器,浮游細菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器深受客戶的喜愛。公司將不斷增強企業(yè)重點競爭力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識,遵守行業(yè)規(guī)范,植根于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展。蘇州水凌波憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。