由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學的性能差異很大,其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同,所以,對不同的藥包材,會根據(jù)藥物相容性試驗時的考察項目、采用的方法和結果的評價等也均不相同。藥品包裝材料的性能檢測:根據(jù)相關標準規(guī)范,在藥品包裝、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。主要除了一定的機械性能、阻隔性能和良好的安全性能外,包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟性能。對于藥品包裝材料性能的檢測方面,從國家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測試規(guī)范。而不同的藥包材包裝,檢測項目和檢測設備也是有所不同。包裝材料應具有良好的耐腐蝕性,不受藥品的腐蝕作用。黑龍江檢測標準YBB00172002-2015
藥包材檢測的物理機械性能:熱合強度:是評定藥品包裝熱封合部位封合強度的分析指標。剝離強度:是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。耐沖擊性能:防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生,有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導致破損。耐壓性能:通過模擬包裝在倉儲、運輸?shù)冗^程中的堆碼、擠壓損傷等行為,檢測試樣在試驗前后性能的變化,對材料的耐壓性能進行科學的量化分析和判斷。山東檢測標準YBB00022004-2015檢測材料的拉伸、彎曲、壓縮等力學性能。
藥用鋁箔包裝材料的檢測:針的孔度,鋁箔生產(chǎn)過程中采用軋制工藝,不可避免會出現(xiàn)缺陷,針的孔就是其中主要的一種。檢測:鋁箔針的孔的大小和數(shù)量對鋁箔及其復合材料的防潮性、阻氣性和遮光性有著決定性的影響。鋁箔不應該有密集的、連續(xù)性的、周期性的針的孔;每一平方米中,直徑大于0.3mm的針的孔不允許有,直徑為0.1~0.3mm的針的孔數(shù)不得過1個。阻隔性能,以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。檢測:鋁箔的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標。 阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可以避免藥品吸潮及有效成分被氧化變質(zhì),很大程度的延長藥品的保質(zhì)期。
藥用鋁箔包裝材料的檢測:鋁溶出物,合適的材質(zhì)能較大限度的降低溶出物成分對藥品造成的質(zhì)量和安全性的影響。檢測:某些溶出物可能會影響藥品的組分、含量或醫(yī)學診斷檢測;某些溶出物的累積可能會影響藥品的光譜特性,如紫外吸收(UV)、顏色變化等;可能增加雜質(zhì)含量,或形成顆粒物質(zhì)。熒光劑,鋁箔有可能涂保護層或黏合劑,主要是檢測粘合劑是否有熒光劑。檢測:此項測試可以了解鋁箔是否含有熒光物質(zhì),熒光物具有低毒性。如果不慎發(fā)生泄漏,被人體誤吸或觸碰,會造成惡心、頭暈、麻痹甚至昏迷等傷害人體健康的現(xiàn)象。藥品包裝材料的使用需要嚴格按照藥品包裝說明書進行,以確保藥品質(zhì)量和用戶安全。
藥用鋁箔包裝材料的檢測:破裂強度,考察鋁箔在實際運輸環(huán)境中承受靜態(tài)的局部擠壓的能力。檢測:通過此項檢測了解藥品包裝成型、運輸、儲存、銷售等過程中,保護藥品受外界壓力,沖擊力造成的破壞。粘合層熱合強度,泡罩與鋁箔熱粘合強度的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時間等熱封參數(shù)有直接關系。檢測:泡罩與鋁箔的熱封強度較低,易出現(xiàn)泄漏的問題,也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸,藥品包裝的防護功能將完全喪失,給藥品的生產(chǎn)者與使用者帶來極大的風險。包裝材料應具有良好的抗UV性,防止藥品受到紫外線輻射而失效。藥品包材注藥點密封性測試方案
包裝材料應符合國家相關標準,不得使用有毒有害物質(zhì)。黑龍江檢測標準YBB00172002-2015
縱觀眾多輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測的案例,可以總結出這么幾個基本要素:首先要有自己的跨產(chǎn)業(yè)鏈的夢工廠,即專業(yè)技術人才平臺;第二要有充沛的資本池,可以調(diào)配各類資本保證中長線資本平衡;第三要有強的資源整合平臺,以協(xié)助完成各類旅游項目;第四要有充分的管控平臺,對待多業(yè)態(tài)多產(chǎn)品的開發(fā)和運營,要能在保證整體目標情況下,同步開發(fā)、同期運營。四者缺少其一,都會出現(xiàn)問題。銷售的不斷發(fā)展,逐漸也有了短板出現(xiàn),如服務不夠人性化、配套設施不齊全、舒適度參差不齊等,但隨著銷售和體驗感的相結合,使得用戶獲得服務體驗更加簡單。隨著年輕品質(zhì)用戶逐漸成為銷售的主力軍,我國居民赴遠赴海外熱情有增無減。與以往不同的是,這批年輕旅行者對銷售提出了新的要求,所以海外那種,能為用戶帶來一站式到家服務而大受追捧,成為一種新時尚?!霸S可項目:檢驗檢測服務。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:從事檢測技術領域內(nèi)的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)的規(guī)范具有高度的地方性?!睂Υ瞬簧贅I(yè)內(nèi)人士建議許可項目:檢驗檢測服務。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:從事檢測技術領域內(nèi)的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)資本者,應在認真研究各國法律、地方法規(guī)、規(guī)章的前提下,再計算許可項目:檢驗檢測服務。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:從事檢測技術領域內(nèi)的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)的合規(guī)成本和計算收入,作出合理進入。黑龍江檢測標準YBB00172002-2015
上海樂朗檢測技術有限公司是一家集研發(fā)、制造、銷售為一體的****,公司位于金豐路158弄4號1層101-103室、2層、3層,成立于2016-06-22。公司秉承著技術研發(fā)、客戶優(yōu)先的原則,為國內(nèi)輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測的產(chǎn)品發(fā)展添磚加瓦。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達,富光,新希望乳業(yè)目前推出了輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測等多款產(chǎn)品,已經(jīng)和行業(yè)內(nèi)多家企業(yè)建立合作伙伴關系,目前產(chǎn)品已經(jīng)應用于多個領域。我們堅持技術創(chuàng)新,把握市場關鍵需求,以重心技術能力,助力商務服務發(fā)展。上海樂朗檢測技術有限公司研發(fā)團隊不斷緊跟輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測行業(yè)發(fā)展趨勢,研發(fā)與改進新的產(chǎn)品,從而保證公司在新技術研發(fā)方面不斷提升,確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標準和要求。上海樂朗檢測技術有限公司以市場為導向,以創(chuàng)新為動力。不斷提升管理水平及輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測產(chǎn)品質(zhì)量。本公司以良好的商品品質(zhì)、誠信的經(jīng)營理念期待您的到來!