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昌平區(qū)信息化化妝品原料備案注冊便捷

來源: 發(fā)布時間:2025-06-21

提交備案申請:向相關監(jiān)管機構提交備案申請,附上所需的材料和數(shù)據(jù)。審核與批準:監(jiān)管機構對提交的材料進行審核,確保原料符合安全標準。備案結果反饋:審核通過后,企業(yè)會收到備案結果,方可使用該原料。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時?;瘖y品原料注冊是指在某些國家或地區(qū),化妝品生產(chǎn)商需要對其使用的原料進行登記和備案,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。不同國家和地區(qū)對化妝品原料的注冊要求有所不同,以下是一些常見的步驟和注意事項:例如,中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。昌平區(qū)信息化化妝品原料備案注冊便捷

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(一)產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱,產(chǎn)品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關規(guī)定。(二)注冊人、備案人應當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,確定產(chǎn)品類別以及相應的產(chǎn)品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應當按照特殊化妝品申報。(三)委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當選擇已開通用戶權限的生產(chǎn)企業(yè)進行關聯(lián),經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認后提交注冊申請或者辦理備案。海淀區(qū)品牌化妝品原料備案注冊價格表原料評估:對擬使用的化妝品原料進行安全性評估,包括毒理學數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。

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以上信息發(fā)生變化時,用戶應當及時自行更新。第二十條 用戶權限相關資料中,可進行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應監(jiān)測和評價體系概述、境內(nèi)責任人的授權范圍和授權期限。一般審核更新時,應當提交一般審核更新信息表(附7),同時一并提交符合要求的相關資料。其中,境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的,應當提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關機構出具的主體未發(fā)生變化的相關證明文件原件,無法提交原件的,應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使(領)館確認的復印件;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地*地址文字改變的,應當提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關機構出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件,無法提交原件的,應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使(領)館確認的復印件;境內(nèi)責任人授權范圍改變的,新授權范圍應當包括原授權范圍。

安全監(jiān)測制度:已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風險監(jiān)測和評價體系:化妝品新原料注冊人、備案人應當建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系,對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究,對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續(xù)監(jiān)測和評價。四、注意事項資料真實性:注冊申請人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的,將依法受到處理。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系,對原料的安全性進行追蹤研究。

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無法提供證明資料原件的,應當提供由中國公證機關公證的或由我國使(領)館確認的復印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關資料發(fā)生變化時,應當及時進行更新,確保注冊備案信息服務平臺中的用戶信息和相關資料真實準確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后,完成相關信息和資料的更新。第十九條 用戶權限相關資料中,可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負責人信息、聯(lián)系信息。不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進行備案時應仔細了解當?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。密云區(qū)信息化化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時。昌平區(qū)信息化化妝品原料備案注冊便捷

1.應當提交對產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標,微生物和理化指標應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求。2.應當根據(jù)產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標提交相應的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的,應當注明檢驗頻次,所用方法與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法完全一致的,應當填寫《化妝品安全技術規(guī)范》的檢驗方法名稱;與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法不一致的,應當填寫檢驗方法名稱,說明該方法是否與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法開展過驗證,完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。昌平區(qū)信息化化妝品原料備案注冊便捷

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