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江西TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌解析

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-18

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢,屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)的只主要目的,是要從微生物學(xué)角度證明過程的滅菌能力,因而確認(rèn)中一個(gè)重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式,一般有以下三種微生物學(xué)挑戰(zhàn)形式:(a)產(chǎn)品生物負(fù)載,即以正常產(chǎn)品的自然生物負(fù)載做為微生物挑戰(zhàn),其具體形式是產(chǎn)品本身;(b)內(nèi)部過程監(jiān)測(cè)器材,是將生物指示劑放置于產(chǎn)品內(nèi)部只難滅菌的部位而形成的;(c)外部過程監(jiān)測(cè)器材,是將生物指示劑放置于產(chǎn)品外部的某種載體中而形成的。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),竭誠(chéng)為您。江西TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌解析

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌時(shí),可能的殘留物質(zhì)有以下三種:環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當(dāng)采用滅菌的醫(yī)療器械存在時(shí),ECH的比較大允許殘留量,但未規(guī)定EG的接觸量限度,因?yàn)榘凑赵摌?biāo)準(zhǔn)的要求控制時(shí),不太可能存有明顯生物學(xué)影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測(cè)時(shí),主要是檢測(cè)EO和ECH。關(guān)于殘留量的限度各個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)有所不同,有的國(guó)家采用毫克/器械的限度標(biāo)準(zhǔn),有的國(guó)家采用的限度標(biāo)準(zhǔn)。多數(shù)歐美國(guó)家的通行標(biāo)準(zhǔn)是ISO標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)接觸時(shí)間的不同,將器械分為短期接觸、長(zhǎng)期接觸、持久接觸,山東環(huán)氧乙烷滅菌溫度環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,歡迎客戶來電!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司目前使用的環(huán)氧乙烷滅菌器種類很多,大型的容器有數(shù)十立方米,中等的有1~10立方米,小型的有零點(diǎn)幾至1立方米。它們各有不同的用途。大型環(huán)氧乙烷滅菌器:一般用于大量處理物品的滅菌,用藥量為0.8kg/m3~1.2kg/m3,在55℃~60℃下作用6h。3)中型環(huán)氧乙烷滅菌器:一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設(shè)備完善,自動(dòng)化程度高,可用純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為:濃度,800mg/L~1000mg/L

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)溫度低于10.8℃時(shí),氣體液化,在低溫下為無色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機(jī)溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機(jī)溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對(duì)消毒物品的穿透性強(qiáng),擴(kuò)散性可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性,當(dāng)空氣中含有3%~80%環(huán)氧乙烷時(shí),則形成性?昆合氣體,遇明火時(shí)發(fā)生燃燒或。消毒與滅菌常用的環(huán)氧乙烷濃度為400~800mg/L,在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,有想法的可以來電咨詢!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司溫度和相對(duì)濕度對(duì)環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應(yīng)嚴(yán)格控制試驗(yàn)中的有關(guān)條件。(2)環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗(yàn)時(shí)應(yīng)予注意。(3)環(huán)氧乙烷易燃易爆,操作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)采取防火防爆措施,不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生。(4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體,可引起,嘔吐等中毒癥狀,嚴(yán)重者可致肺水腫等。工作環(huán)境中應(yīng)有良好的通風(fēng)。在每日8h工作中,環(huán)氧乙烷濃度應(yīng)不超過工作中暴露濃度不超過。如出現(xiàn)中毒癥狀,需迅速離開現(xiàn)場(chǎng)。輕者呼吸新鮮空氣,直到癥狀消除無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司供應(yīng)環(huán)氧乙烷滅菌 ,有想法的不要錯(cuò)過哦!江蘇低溫環(huán)氧乙烷滅菌殘留

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無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國(guó)際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時(shí)間,兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長(zhǎng)。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn),以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件江西TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌解析

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